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 관리자(2019-07-30 18:04:35, Hit : 191
 매일경제_엔지켐생명과학 "오는 2021년 cGMP 인증 허가 목표"

엔지켐생명과학은 cGMP(미국 식품의약국 품질관리 기준) 인증을 위한 준비작업에 들어갔다고 30일 밝혔다. 이에 회사는 독일 컨설팅 회사 악트레보(Actrevo) 등과 계약을 맺고 오는 2021년 인증 허가를 받겠다는 포부다.

엔지켐생명과학에 따르면 미국 식품의약국(FDA)의 cGMP 인증받을 경우 국내는 물론 미국에서 글로벌 임상을 진행하고 있는 신약의 글로벌 라이선싱 협상에 유리한 조건을 갖게 된다. EC-18 및 MRI 조영제 원료의약품 미국 진출에 필요한 조건을 충족해 앞으로 수출이 가능할 것으로 보인다.




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출처&링크: https://www.mk.co.kr/news/stock/view/2019/07/579477




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