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 관리자(2018-03-15 11:51:34, Hit : 2845
 서울경제 엔지켐생명과학, 구강점막염 치료제 美FDA 신속 심사 지정 18.03.14

엔지켐생명과학, 구강점막염 치료제 美FDA 신속 심사 지정


엔지켐생명과학(183490)이 미국 식품의약국(FDA) EC-18의 구강점막염 치료제 적응증 신속심사 지정(Fast Track Designation)을 획득했다

엔지켐생명과학 측은 “미국FDA는 FD&C 법(Act) 제 505항(i)에 의거해 EC-18 연질캡슐과 관련해 제출된 신속심사 신청을 선정 기준에 부합된다고 판단돼 화학방사선 치료로 인해 발병하는 구강점막염 치료제 적응증으로 신속심사 허가제도 프로그램 지정을 통보했다”고 설명했다.



기사전문은 링크를 통해 확인하실 수 있습니다.

링크:  http://www.sedaily.com/NewsView/1RWZ6ICX58




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